(DOWNLOAD) "GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen" by Ralf Gengenbach # Book PDF Kindle ePub Free

June 05, 2021

eBook details

Title: GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen
Author : Ralf Gengenbach
Release Date : January 16, 2012
Genre: Engineering,Books,Professional & Technical,
Pages : * pages
Size : 5688 KB

Description

Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisf hrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausr stungsgegenst nde, Materialien, Arbeitsg nge oder Systeme tats chlich zu den erwarteten Ergebnissen f hren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte f r medizinische Ger te, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einflie en. Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchf hrung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsma nahmen - ein "Must have" f r Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer. Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung