(DOWNLOAD) "GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen" by Ralf Gengenbach # Book PDF Kindle ePub Free
eBook details
- Title: GMP-Qualifizierung und Validierung von Wirkstoffanlagen
- Author : Ralf Gengenbach
- Release Date : January 16, 2012
- Genre: Engineering,Books,Professional & Technical,
- Pages : * pages
- Size : 5688 KB
Description
Unter Validierung bzw. Qualifizierung versteht man die Beweisf hrung, dass Verfahren, Prozesse, Ausr stungsgegenst nde, Materialien, Arbeitsg nge oder Systeme tats chlich zu den erwarteten Ergebnissen f hren. Betroffen sind alle Unternehmen, die Rohstoffe, Halbfertig- oder Fertigprodukte f r medizinische Ger te, Pharmazeutika, Diagnostika, Lebensmittel herstellen. Ebenso sind Labore betroffen, die Dienstleistungen anbieten, deren Ergebnisse direkt in den Herstellungsprozess einflie en. Dieses Buch liefert "harte Fakten" hinsichtlich der Durchf hrung (How to do) von praxiserprobten Qualifizierungs- und Validierungsma nahmen - ein "Must have" f r Wirkstoff- und Arzneimittelhersteller sowie deren Zulieferer. Der deutsche Titel zur Validierung und Qualifizierung